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QA

    1、在QA经理的领导下,开展各项质量管理工作

    2负责对生产现场进行动态检查,确保生产全程各关键质量控制点处于监控之中;

    3负责起草和修订与监管范围相关的质量体系文件;

    4协助进行相关的偏差、投诉等活动的调查和处理;

    5参与GMP自检活动,落实整改措施并督促实施;

    6、监督检查标准品、对照品、试剂、试液有否按要求进行保管使用、贮存、发放,协助、督促车间解决实际存在的GMP问题

    7定期GMP检查和部门年度自查

    8、按要求做好工作月分析报告,及时主动向部门负责人汇报工作

    9较高思想素质和强烈的工作责任心, 不断学习业务知识,提高工作能力
    10、完成上级交办的其他任务


    1、药学、化学、生物、分析等相关专业大专及以上毕业生;

    2、药学知识扎实,熟悉GMP基本知识;

    3、做事认真细致,积极主动,为人稳重踏实;

    4、熟悉GMP相关法规条款


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